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舟山細(xì)胞實驗室凈化工程高標(biāo)準(zhǔn)推進(jìn) 科學(xué)分級保障生物安全
作者：管理員 時間：2026-03-26
位于舟山的一項高標(biāo)準(zhǔn)潔凈室工程——細(xì)胞實驗室凈化裝飾裝修項目已完工。該項目嚴(yán)格按照GMP規(guī)范與生物安全要求，對實驗室及生產(chǎn)區(qū)域進(jìn)行科學(xué)分區(qū)，并設(shè)定了清晰的凈化級別，為細(xì)胞產(chǎn)品的研發(fā)與制備提供高質(zhì)量環(huán)境保障。
根據(jù)規(guī)劃，實驗室潔凈區(qū)方面，無菌室執(zhí)行B級標(biāo)準(zhǔn)，確保關(guān)鍵操作區(qū)域的高潔凈度；陽性對照室及微生物限度室則設(shè)為C級，滿足相應(yīng)檢測需求。在生產(chǎn)區(qū)域，核心的細(xì)胞制備間同樣按B級標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，其他輔助區(qū)域則設(shè)為C級。此外，為保障人員與物料的潔凈流轉(zhuǎn)，洗衣間按D級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行裝修。
根據(jù)規(guī)劃，實驗室潔凈區(qū)方面，無菌室執(zhí)行B級標(biāo)準(zhǔn)，確保關(guān)鍵操作區(qū)域的高潔凈度；陽性對照室及微生物限度室則設(shè)為C級，滿足相應(yīng)檢測需求。在生產(chǎn)區(qū)域，核心的細(xì)胞制備間同樣按B級標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)，其他輔助區(qū)域則設(shè)為C級。此外，為保障人員與物料的潔凈流轉(zhuǎn)，洗衣間按D級標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行裝修。
此次凈化裝飾裝修工程通過精準(zhǔn)分級、分區(qū)管控，構(gòu)建了從核心生產(chǎn)到輔助支持的全鏈條潔凈環(huán)境，為舟山地區(qū)生物醫(yī)藥及細(xì)胞治療領(lǐng)域的科研與產(chǎn)業(yè)化發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。
